התראת ביוטק: זינוק בחיפושים על המניות האלה היום

התראת ביוטק: זינוק בחיפושים על המניות האלה היום

סם מרטינלי13 בינואר 2026

שמות אלה במגזר הביוטק רושמים היום עלייה משמעותית בפעילות החיפוש, לפי נתוני InvestingChannel. הם כוללים:

• CG Oncology (CGON), זינוק של 1,146.51% ברמת העניין
• Summit Therapeutics (SMMT), זינוק של 190.47% ברמת העניין
• AIM ImmunoTech (AIM), זינוק של 186.45% ברמת העניין

צנרת מוצרים ומועמדים קליניים מרכזיים של החברות האלה:

CG Oncology היא חברת ביופרמצבטיקה בשלב קליני מתקדם, המתמקדת בפיתוח ומסחור טיפול פוטנציאלי לשימור שלפוחית השתן עבור מטופלים עם סרטן שלפוחית השתן. הקרטוסטימוג'ן של CG הוא אימונותרפיה אונקוליטית ניסיונית, הניתנת תוך-שלפוחיתית, שנחקרה במסגרת תוכנית פיתוח קליני הכוללת יותר מ-400 מטופלים עם סרטן שלפוחית השתן שאינו חודר לשריר (Non-Muscle Invasive Bladder Cancer).

Summit Therapeutics היא חברת ביופרמצבטיקה בתחום האונקולוגיה, המתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של תרופות ידידותיות למטופל, לרופא, למטפל ולחברה, שמטרתן לשפר את איכות החיים, להגדיל את פוטנציאל משך החיים ולפתור צרכים רפואיים חמורים שאינם מקבלים מענה.

AIM ImmunoTech היא חברת אימונו-פארמה המתמקדת במחקר ופיתוח של תרופות לטיפול בסוגים שונים של סרטן, בהפרעות במערכת החיסון ובמחלות ויראליות, כולל COVID-19. מוצר הדגל של החברה הוא תרופה ניסיונית חדשנית בשם Ampligen, מולקולת dsRNA ומווסת חיסון אגוניסט סלקטיבי מאוד ל-TLR3, בעל פעילות רחבת טווח בניסויים קליניים לסוגי סרטן חשובים בקנה מידה עולמי, מחלות ויראליות והפרעות במערכת החיסון.

חדשות עדכניות על המניות האלה:

12 בינואר

חברת Summit Therapeutics הודיעה שהגישה בקשה לרישיון ביולוגי (BLA) ל-FDA בארה"ב לקבלת אישור ל-ivonescimab, נוגדן דו-ספציפי ניסיוני חדשני וראשון מסוגו, בשילוב עם כימותרפיה, כטיפול קו שני או מאוחר יותר במטופלים עם סרטן ריאה מתקדם מקומית או גרורתי מסוג Non-Small Cell שאינו קשקשי, עם מוטציה ב-EGFR (epidermal growth factor receptor). הגשת ה-BLA התבססה על התוצאות הכוללות של ניסוי HARMONi הגלובלי בשלב 3. ה-BLA הוגש ברבעון הרביעי של 2025. בהתבסס על לוחות הזמנים הסטנדרטיים לבחינה, אם הבקשה תתקבל כפי שהוגשה, החברה צופה החלטה מצד הסוכנות עד הרבעון הרביעי של 2026.

Summit Therapeutics הודיעה כי נכנסה לשיתוף פעולה בניסוי קליני עם GSK (GSK) לצורך בחינת ivonescimab, נוגדן דו-ספציפי ניסיוני חדשני מסוג PD-1 / VEGF, בשילוב עם risvutatug rezetecan, קוניוגט נוגדן-תרופה ניסיוני חדשני של GSK המכוון לחלבון B7-H3, במגוון מצבי גידולים מוצקים, כולל סרטן ריאה מסוג Small Cell. "אנו מאמינים שחקר מנגנונים ושילובים חדשים, בעלי פוטנציאל להתעלות על האפשרויות הקיימות למטופלים ולרופאים, ישפיע בצורה המשמעותית ביותר על מי שנלחמים כיום באתגרים הקשים ביותר בתחום הסרטן," אמרו רוברט ו. דוגן והד"ר מאקי זנגנה, המנכ"לים המשותפים של Summit. "מתוך מטרה להאיץ את פיתוח ה-ivonescimab במגוון גידולים מוצקים, שיתוף פעולה זה מאפשר לנו לקדם במהירות את ivonescimab ולהרחיב את אסטרטגיית השילובים של Summit." מטרת ההסכם היא לבחון את פוטנציאל השילוב של ivonescimab ו-risvutatug rezetecan במגוון סביבות של גידולים מוצקים, כדי לקבוע את פרופיל הבטיחות וההשפעות האפשריות נגד הגידול. לפי תנאי ההסכם, Summit תספק את ivonescimab לניסוי המתוכנן, בעוד ש-GSK תנהל את הפעילות הקלינית השוטפת של הניסוי. לכל צד יישמרו הזכויות על המוצרים שלו, וההסכם הוא בלתי-בלעדי הדדית. הצפי הוא שהניסוי יתחיל במתן מינון למטופלים באמצע 2026.

9 בינואר

CG Oncology הודיעה על לוח זמנים מואץ לקריאת נתוני הטופ-ליין, שכעת צפויה במחצית הראשונה של 2026, עבור הניסוי הקליני בשלב 3 PIVOT-006. הניסוי משווה בין הקרטוסטימוג'ן גרנеденורפבק התוך-שלפוחיתי לבין מעקב (surveillance) במטופלים עם סרטן שלפוחית השתן שאינו חודר לשריר, בסיכון בינוני (intermediate-risk). PIVOT-006 הוא הניסוי האקראי הראשון בשלב 3 באוכלוסיית מטופלים זו, וכולל את טווח המטופלים הרחב ביותר לפי קווי ההנחיה של AUA/SUO, כולל נגעים בודדים מסוג HG Ta בגודל פחות מ-3 ס"מ. "אנו נרגשים להודיע שכעת אנו מצפים לנתוני טופ-ליין של שלב 3 מה-PIVOT-006 במחצית הראשונה של 2026, כמעט שנה לפני התכנון המקורי, הודות לסיום המוקדם והחריג של הגיוס לניסוי. המטרה שלנו היא לקדם אינדיקציה פוטנציאלית לטיפול משלים (adjuvant) ב-NMIBC בסיכון בינוני, שלגביו אין כיום אפשרויות מאושרות על ידי ה-FDA בארה"ב. השתתפות רחבה של מרכזים אקדמיים וקופתיים (קהילתיים) תומכת ברלוונטיות לעולם האמיתי של הניסוי הזה, והגיוס המהיר מדגיש את הצורך העצום שאינו מקבל מענה בקרב מטופלים עם NMIBC בסיכון בינוני," אמר ארתור קואן, המנכ"ל. "ההערכה היא שאוכלוסיית הסיכון הבינוני מונה למעלה מחמישים אלף מטופלים בארה"ב בלבד, ואנו מצפים להרחיב את טווח ההגעה הפוטנציאלי שלנו לאנשים החיים עם NMIBC בסיכון בינוני."

אפשר לשמוע עוד מ-InvestingChannel על ידי הרשמה ל-The Spill.

על "Biotech Alert"

The Fly תדווח על נבחרת של מניות ביוטק שרושמות זינוק ברמת העניין מצד משקיעים פרטיים ומקצועיים, בהתבסס על נתוני InvestingChannel.

סיכום בלעדי זה של The Fly חושף את מניות הביוטק שרושמות קפיצה בחיפושים בקרב יותר מ-20 מיליון משקיעים פרטיים ומקצועיים, דרך אקוסיסטם המדיה המקוונת לחדשות פיננסיות של InvestingChannel.

ייתכן שהגידול הזה בתשומת הלב מצד המשקיעים מגיע כתגובה, או כהקדמה, לתנועות חריגות במניות במגזר הביוטק, שנוטה להיות תנודתי וחשוף לתנודות חדות במחיר המניה סביב אירועים בינאריים כגון תוצאות ניסויים קליניים ואישורי FDA.