ImmunityBio מודיעה על תוצאות מתוכנית הניסויים הקליניים של Anktiva

ImmunityBio מודיעה על תוצאות מתוכנית הניסויים הקליניים של Anktiva

דה פליי (TheFly)13 בינואר 2026

• Anktiva של ImmunityBio, בשילוב תרופות מעכבות Checkpoint, הראתה שיקום חיסוני מובהק סטטיסטית וקשר חזק בין התאוששות לימפוציטים לבין שיפור בהישרדות בקרב 151 מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא־קטנים בשלבי טיפול שונים.
• במחקרי קו ראשון וקווים מתקדמים, Anktiva בשילוב CPI שיפרה משמעותית את ההישרדות הכוללת (חציון OS של 21.1 חודשים לעומת נתונים היסטוריים של 7–9 חודשים עם כימותרפיה), וניסוי Phase 3 אקראי מאשש מול docetaxel ב‑NSCLC בקו שני עדיין מתנהל.

ImmunityBio (IBRX) הודיעה על תוצאות מתוכנית הניסויים הקליניים שלה לתרופה Anktiva בסרטן ריאות מסוג תאים לא־קטנים (NSCLC), המבוססות על שני מחקרים, QUILT-2.023 ו‑QUILT-3.055. בקרב 151 מטופלים בשלבי מחלה של קו ראשון, קו שני וקווים מתקדמים יותר, Anktiva הראתה שיקום חיסוני מובהק סטטיסטית וקשר עקבי בין התאוששות לימפוציטים לבין שיפור בהישרדות אצל מטופלים שחוו טיפול קודם בתרופות Checkpoint. הטיפול המשולב של Anktiva יחד עם תרופות מעכבות Checkpoint הדגים שיקום חיסוני מובהק סטטיסטית בשני ניסויים קליניים, בקרב 151 מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא־קטנים. ב‑NSCLC בקו ראשון, מחקר אקראי הראה עלייה מובהקת סטטיסטית ומתמשכת במספר הלימפוציטים האבסולוטי מהבסיס, עם Anktiva יחד עם CPI בהשוואה ל‑CPI בלבד, ובכך ביסס את תרומתה של Anktiva כסוכן הממריץ לימפוציטים. ב‑NSCLC בקו שני וקווים מאוחרים יותר, מחקר זרוע יחידה הראה שיקום או שימור של ALC הגדול או שווה ל‑1.0 x 10 תאים/מיקרוליטר אצל 77% מהמטופלים שקיבלו Anktiva יחד עם CPI. מטופלים שהגיבו לטיפול המשולב של Anktiva ו‑CPI נהנו מהישרדות כוללת ארוכה משמעותית בהשוואה למטופלים שלא הגיבו, ובכך הודגם קשר ישיר בין שיקום חיסוני לבין תועלת קלינית. מטופלים שהגיעו לרמת כשירות חיסונית גבוהה יותר הראו תועלת נוספת בהישרדות, עם חציון הישרדות כוללת (OS) של 21.1 חודשים, ללא תלות בסטטוס PD-L1, כאשר נתון זה עולה על הישרדות כוללת היסטורית של 7–9 חודשים עם כימותרפיה בסטנדרט הטיפול. מתנהל כעת ניסוי Phase 3 אקראי מאשש, המשווה בין Anktiva יחד עם CPI לבין docetaxel ב‑NSCLC בקו שני.