דלגו לתוכן

מניית Travere Therapeutics צונחת לאחר בקשת ה‑FDA להרחבת אפיון תועלת FILSPARI

דה פליי (TheFly)13 בינואר 2026
מניית Travere Therapeutics צונחת לאחר בקשת ה‑FDA להרחבת אפיון תועלת FILSPARI

מניית Travere Therapeutics (TVTX) יורדת בכמעט 33% במסחר המוקדם, לאחר שהחברה הודיעה ביום שני כי מועד הפעולה היעד של ה‑PDUFA לבקשת ה‑sNDA שלה לקבלת אישור מלא ל‑FILSPARI לטיפול ב‑FSGS הוא 13 בינואר 2026. החברה קיבלה לאחרונה בקשות מידע נוספות מה‑FDA כדי להמשיך לאפיין את התועלת הקלינית של FILSPARI, ולאחרונה הגישה תשובות שנועדו לתת מענה לשאלות הסוכנות, שנמצאות כעת בבחינה על ידי הרשות. Travere הוסיפה כי אם יאושר, FILSPARI יהיה התרופה הראשונה והיחידה שתאושר ל‑FSGS, מחלת כליות נדירה וסיבה מובילה לאי-ספיקת כליות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>