Tivic Health משיגה הגדלה פי 200 בייצור עבור Entolimod
Tivic Health (TIVC) השיגה הגדלת היקף ייצור פי 200 לנפח הייצור של תרופת הדגל המובילה שלה, Entolimod. Entolimod היא אגוניסטית ל-TLR5 הנמצאת בפיתוח לטיפול ב-ARS, וכן בניוטרופניה ובמצבים נוספים הקשורים לסרטן. את ההגדלה הזו ביצעה חברת ה-CDMO בבעלות מלאה של Tivic, Velocity Bioworks, שרכישתה אפשרה ל-Tivic להתקדם במהירות לעבר ייצור בתקן cGMP, שהוא תנאי להגשת בקשת BLA ל-Entolimod עבור ARS ל-FDA. כחלק מתהליך האימות והוולידציה, Tivic הדגימה בהצלחה ייצור Entolimod בנפח של 50 ליטר, השווה לכ-1.3 מיליון מנות לבני אדם, כאשר טוהר ועוצמת התרופה עומדים בכל דרישות שחרור התרופה. בנוסף, התשואות היו עקביות עם אצוות הייצור ההיסטוריות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>