Actuate Therapeutics מודיעה כי מחקר שלב 2 עמד ביעדי היעילות הראשוניים
- ניסוי שלב 2 של Actuate Therapeutics בתרופה elraglusib בשילוב עם GnP עבור סרטן לבלב גרורתי עמד ביעדי היעילות הראשוניים, והראה שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת, כולל הכפלת שיעור ההישרדות ל־12 חודשים ופי חמישה עלייה בהישרדות ל־24 חודשים לעומת GnP בלבד.
- פרופיל הבטיחות והסבילות של elraglusib במינון 9.3 מ"ג/ק"ג היה עקבי עם נתונים קודמים, ללא אותות בטיחות חדשים, ושיעורי האירועים החריגים החמורים, מקרי המוות והאירועים בדרגה 3+ שהובילו להפסקת טיפול היו דומים בין זרוע השילוב elraglusib/GnP לזרוע GnP בלבד.
חברת Actuate Therapeutics (ACTU) הודיעה כי נתונים חדשים נוספים ומעודדים לגבי הישרדות מטופלים וביומרקרים מטיפול בתרופה elraglusib לסרטן לבלב גרורתי הוצגו במצגות בעל-פה ובפוסטרים בסימפוזיון 2026 של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) לסרטן מערכת העיכול, שנערך ב‑9 בינואר 2026. המצגות הדגישו נתונים חדשים ומורחבים מתוכנית הניסוי הקליני שלב 2 של החברה, שבחנה את elraglusib בשילוב עם gemcitabine/nab-paclitaxel, משטר כימותרפי קו ראשון לסרטן לבלב גרורתי, והציגו ראיות נוספות המצביעות על כך ששילוב elraglusib עם GnP קשור לשיפור בהישרדות בהשוואה לטיפול ב‑GnP לבדו. בניסוי זה הושגו נקודות הסיום הראשוניות של היעילות: החציון של ההישרדות הכוללת הראה תועלת משמעותית בזרוע elraglusib/GnP לעומת זרוע GnP בלבד; שיעור ההישרדות ל‑12 חודשים הוכפל ל‑44.4% לעומת 22.3%; שיעור ההישרדות ל‑24 חודשים גדל פי חמישה ל‑12.9% בזרוע elraglusib/GnP לעומת 2.6% בזרוע GnP, מה שמדגיש את הפוטנציאל לתועלת קלינית ארוכת טווח. פרופיל הבטיחות והסבילות של elraglusib היה עקבי עם הנתונים שדווחו בעבר במינון של 9.3 מ"ג/ק"ג, ולא זוהו אותות בטיחות חדשים: שיעור האירועים החריגים הקשורים לטיפול (TEAE) החמורים היה דומה בין זרוע elraglusib/GnP לבין זרוע GnP בלבד; שיעור ה‑TEAE שהובילו למוות היה דומה בין זרועות הטיפול: elraglusib/GnP ו‑GnP בלבד; אירועי TEAE בדרגה 3 ומעלה שהובילו להפסקת כל אחד מהתרופות בניסוי היו דומים גם כן בין זרוע elraglusib/GnP לבין זרוע GnP בלבד.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות שוק שוברות שוויון ומניעות שוק. נסו עכשיו>>