Arcutis Biotherapeutics צופה הכנסות ZORYVE לשנת 2026 בטווח 455–470 מיליון דולר

Arcutis Biotherapeutics צופה הכנסות ZORYVE לשנת 2026 בטווח 455–470 מיליון דולר

דה פליי (TheFly)12 בינואר 2026

“שנת 2025 הייתה שנה משנה-משחק, שבה ביססנו את מעמדה של ZORYVE כטיפול טופיקלי מתקדם וממוקד, עם פוטנציאל להגדיר מחדש את סטנדרט הטיפול במחלות עור דלקתיות כרוניות,” אמר המנכ"ל פרנק ווטנאבה. “בשנת 2026 נמשיך לבנות על התנופה הזו באמצעות הנעת הצמיחה של ZORYVE בכל ההתוויות המאושרות, ובהשקעה ביכולות המסחריות שלנו כדי לזרז את המעבר מקורטיקוסטרואידים טופיקליים. במקביל, נקדם את צבר המוצרים החדשני שלנו, כולל יוזמות להמשך חיי המוצר של ZORYVE ואת ARQ-234, הביולוגי שלנו לאטופיק דרמטיטיס. עם מנוף תפעולי חזק, אנו ממוצבים היטב לרדוף אחר הזדמנויות חדשות ולחזק את המובילות שלנו בפיתוח ובמסחור של תרופות לדרמטולוגיה רפואית.” החברה אמרה, “יעדים אסטרטגיים ל-2026: נצמיח את עסקי הליבה של ZORYVE בזמן שאנו ממצבים את ZORYVE כטיפול יסוד למבוגרים וילדים הזקוקים לפתרונות טיפוליים לטווח ארוך לניהול פסוריאזיס רובדי, סבוריאה דרמטיטיס ואטופיק דרמטיטיס שלהם. מומנטום בר-קיימא של זיכיון ZORYVE, כאשר מכירות המוצר נטו בשנת 2026 צפויות להיות בטווח של 455–470 מיליון דולר. הרחבה ממוקדת של כ-20% בכוח המכירות הדרמטולוגי כדי לייעל את מיקוד הרופאים ותדירות הביקורים, ולהעמיק את האימוץ של ZORYVE. המשך מאמצי הרחבת התווית כדי לקדם את ZORYVE לטיפול בחולים פדיאטריים: הציפייה היא להודיע על תוצאות ראשוניות (topline) מניסוי שלב 2 INTEGUMENT-INFANT של קרם ZORYVE בריכוז 0.05% בתינוקות בני 3 חודשים ועד פחות מ-24 חודשים ברבעון הראשון של 2026, ולהגיש בקשה משלימה לרישום תרופה חדשה (sNDA) ברבעון השלישי של 2026. מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) ממשיך בסקירת ה-sNDA לקרם ZORYVE בריכוז 0.3% לטיפול בפסוריאזיס רובדי בילדים בגילאי 2–5; תאריך היעד להחלטה לפי Prescription Drug User Fee Act נקבע ל-29 ביוני 2026. נרחיב את זיכיון ZORYVE להתוויות נוספות באמצעות ניהול מחזור חיים אסטרטגי, החל מניסויי הוכחת היתכנות (proof-of-concept) בוויטיליגו ובהידרדניטיס סופורטיבה. הציפייה היא לדווח על החלטה לגבי קידום התוכנית עבור קצף ZORYVE הניסיוני בריכוז 0.3% לטיפול בוויטיליגו ברבעון הרביעי של 2026. הציפייה היא לדווח על החלטה לגבי קידום התוכנית עבור קצף ZORYVE הניסיוני בריכוז 0.3% לטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה ברבעון הראשון של 2027. נבנה את צבר המוצרים שלנו באמצעות קידום תרופות חדשניות עבור מטופלים, תוך ניצול יכולות מובילות-תעשייה בפיתוח קליני ובמסחור שפיתחנו ב-Arcutis. נתחיל לגייס מטופלים לניסוי שלב 1 של ARQ-234, חלבון מיזוג (fusion protein) שהוא אגוניסט checkpoint חזק ובעל סלקטיביות גבוהה לרצפטור CD200, שפותח כטיפול ביולוגי פוטנציאלי לאטופיק דרמטיטיס, ברבעון הראשון של 2026.”