Ocugen מודיעה על פרסום תוצאות שלב 1 מניסוי GARDian1 עבור OCU410ST
חברת Ocugen (OCGN) הודיעה על פרסום תוצאות חיוביות משלב 1 של ניסוי GARDian1 עבור OCU410ST, טיפול גני חדשני מסוג modifier למחלת סטארגארדט (Stargardt disease), בכתב העת המדעי שעובר ביקורת עמיתים Nature Eye – המתפרסם על ידי הקולג' המלכותי לרופאי עיניים (Royal College of Ophthalmologists). ניסוי שלב 1 GARDian1 הראה תוצאות חזקות מבחינת יעילות ובטיחות, שתומכות בהמשך הפיתוח הקליני של OCU410ST. הממצאים המרכזיים כוללים: בקרב שישה מטופלים עם תמונות Fundus Auto Fluorescence שניתן היה לדרג, נרשמה ירידה של 54% בצמיחת הנגעים האטרופיים (0.55 +/- 0.27 מ"מ) בעיניים שטופלו, לעומת העין השנייה שלא טופלה (1.19 +/- 0.31 מ"מ) במשך 12 חודשים. התפשטות הנגע הייתה איטית יותר ב-50% (0.10 +/- 0.039 מ"מ בשנה) בעיניים שטופלו לעומת עיניים שלא טופלו (0.19 +/- 0.026 מ"מ בשנה), ושיעור זה נמוך מקצבי היסטוריה טבעית שפורסמו (0.14–0.18 מ"מ בשנה). בקרב שישה מטופלים שניתן היה להעריך אצלם חדות ראייה מיטבית מתוקנת (BCVA) ללא גורמים מערפלים, העיניים שטופלו הרוויחו +6 אותיות ב-BCVA (+4.5 אותיות בממוצע), בהשוואה לירידה של -1.5 אותיות בעין השנייה שלא טופלה לאחר 12 חודשים. ב-100% מהעיניים שטופלו, חדות הראייה או נותרה יציבה (+/-4 אותיות) או השתפרה (גדול או שווה ל-5 אותיות). לא נצפו תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופה או תופעות לוואי מיוחדות בעלות עניין.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי (הסמכות העליונה) לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>