דלגו לתוכן

Regenxbio מדגישה התקדמות ואבני דרך צפויות

דה פליי (TheFly)11 בינואר 2026
  • Regenxbio מדווחת על התקדמות בצנרת טיפולי הגן שלה, עם נתונים חיוביים ארוכי טווח מ-RGX-202, המשך גיוס לניסוי מאשר ותכנון הגשת BLA באמצע השנה, לצד צפי להחלטת FDA וקריאות נתונים מניסויים מרכזיים ב-2026 שיכולות להוביל להשקות מסחריות בשנים 2026–2028.
  • החברה מתמקדת בהיערכות מסחרית באמצעות יכולות ייצור פנימיות ושיתופי פעולה גלובליים, ובמקביל נהנית מתשומת לב אנליסטים שמעלים את מחירי היעד למניה ומדגישים את המיצוב האסטרטגי שלה.
Regenxbio מדגישה התקדמות ואבני דרך צפויות

REGENXBIO (RGNX) הדגישה התקדמות ואבני דרך צפויות בצנרת טיפולי הגן מסוג AAV שלה למחלות נדירות ומחלות רשתית. עיקרי הדברים: נתונים פונקציונליים חדשים משלב I/II של RGX-202 מראים השפעת טיפול ארוכת טווח ויציבה במינון לאחר 18 חודשים; גיוס המטופלים לניסוי המאשר נמשך, והחברה מצפה שרוב המטופלים יקבלו מינון עד מועד הגשת בקשת ה-BLA המתוכננת, באמצע השנה; מצפים להחלטת ה-FDA במסגרת PDUFA ולמספר קריאות נתונים מסכמות מניסויים מרכזיים ב-2026, שיתמכו בהשקות מסחריות פוטנציאליות בשנים 2026-2028; יכולות ייצור פנימיות ושיתופי פעולה אסטרטגיים גלובליים מניעים היערכות לשיווק מסחרי.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברי-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>