דלגו לתוכן

Rhythm Pharmaceuticals מודיעה על אבני דרך צפויות בתקופה הקרובה

דה פליי (TheFly)9 בינואר 2026
Rhythm Pharmaceuticals מודיעה על אבני דרך צפויות בתקופה הקרובה

Setmelanotide: השמנת יתר היפותלמית נרכשת (Acquired Hypothalamic Obesity): השקת IMCIVREE בארצות הברית לטיפול בהשמנת יתר היפותלמית נרכשת, בכפוף לאישור ה-FDA; תאריך היעד שנקבע על ידי ה-FDA לפי חוק PDUFA הוא 20 במרץ 2026; הודעה על נתוני טופליין בקבוצת 12 מטופלים יפנים בניסוי פאזה 3 של setmelanotide בהשמנת יתר היפותלמית נרכשת ברבעון הראשון של 2026. השמנת יתר היפותלמית מולדת (Congenital HO): השלמת הגיוס לתתי-המחקר של ניסוי פאזה 3 ב-setmelanotide ב-HO מולדת במחצית הראשונה של 2026. מחלות גנטיות במסלול MC4R: הודעה על נתוני טופליין בניסוי פאזה 3 EMANATE, הבוחן את setmelanotide במחלות גנטיות במסלול MC4R, ברבעון הראשון של 2026. תסמונת פרדר-ווילי (Prader-Willi Syndrome): בדצמבר 2025, Rhythm הודיעה על נתונים ראשוניים חיוביים מניסוי חוקר בפאזה 2 של setmelanotide בחולי PWS, שהראו ירידה ב-BMI ובהיפרפאגיה בחודש 3 ובחודש 6, וכן פרופיל בטיחות וסבילות העקבי עם הפרופיל הקליני המוכר היטב של setmelanotide. Rhythm צופה להודיע על תוצאות לשישה חודשים מ-18 מטופלים מהמשך ניסוי פאזה 2 במחצית הראשונה של 2026. Bivamelagon: בכפוף למשוב נוסף מרשויות הרגולציה בארה"ב ובאירופה, התחלת ניסוי מכריע בפאזה 3 הבוחן את bivamelagon ב-HO נרכשת במהלך 2026. RM-718: השלמת הגיוס לניסוי פאזה 1, חלק C, הבוחן את האגוניסט השבועי ל-MC4R, RM-718, בחולים עם HO נרכשת ברבעון הראשון של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות מיידיות המניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>