רביבה מודיעה על פרסום נתוני ביו־מרקר קולי קליני מניסוי RECOVER
Reviva Pharmaceuticals (RVPH) Holdings הודיעה על פרסום, בכתב העת שעובר ביקורת עמיתים Biological Psychiatry, של מאמר בשם A Single, Interpretable Vocal Biomarker for Enriching Antipsychotic Clinical Trials, שמדגיש נתונים קליניים של ביו־מרקר קולי מניסוי הקליני בשלב 3 RECOVER ואת הפוטנציאל התרופתי של brilaroxazine לטיפול בסכיזופרניה. הפרסום זמין באתר revivapharma.com/publications. נקודות עיקריות מנתוני הביו־מרקר הקולי או הדיבור של brilaroxazine מהניסוי המרכזי בשלב 3 RECOVER בסכיזופרניה כוללות: זמני השהיית דיבור (Speech latencies) סיווגו את נוכחותם של תסמינים שליליים ברמה בינונית עד חמורה לעומת תסמינים שליליים ברמה נמוכה בקרב מטופלים שהוגרלו לניסוי RECOVER. אחוז גבוה יותר של מטופלים שהוגדרו כ-VBM חיוביים הראה תגובה טיפולית משמעותית, כפי שנמדדה במדדי יעילות שנבחנו על ידי קלינאים עבור brilaroxazine ביחס לתסמינים שליליים ותחומי תסמין מרכזיים אחרים של סכיזופרניה. מטופלים VBM-חיוביים הראו תגובה מהירה וחזקה לטיפול ב-brilaroxazine כמעט בכל מדד תוצאה, במיוחד בתסמינים שליליים. השהיית דיבור, מדד אובייקטיבי של זמן תגובה מילולי, רגישה לגורמים קוגניטיביים, חברתיים ומוטיבציוניים, וניתן להפיק אותה מתוך ראיונות פסיכיאטריים. השהיית דיבור מבדילה בין מטופלים עם תסמינים שליליים בינוניים-עד-חמורים לבין כאלה עם תסמינים שליליים נמוכים, במדינות שונות ובשפות שונות. ככלי העשרה, היא עשויה להפחית את גודל המדגם הנדרש ולהעצים את תוצאות הניסוי, ובכך להפחית את עלויות הניסוי הקליני והנטל הכרוך בו.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור המוביל בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>