InflaRx מתמקדת ב-izicopan כנכס מוביל ומצמצמת את כוח האדם ב-30%

InflaRx מתמקדת ב-izicopan כנכס מוביל ומצמצמת את כוח האדם ב-30%

דה פליי (TheFly)8 בינואר 2026

InflaRx (IFRX) נוקטת צעדים כדי לצמצם הוצאות, להאריך את משך הזמן שבו המזומנים הקיימים יספיקו לפעילות החברה, וליישר את הקצאת המשאבים כך שיאפשרו המשך פיתוח של izicopan ב-HS ובאינדיקציות נוספות בתחום דלקות ואימונולוגיה (I&I), כמעכב C5aR מוביל בקטגוריה (best-in-class) וכמוצר בעל פוטנציאל לשמש כ"צנרת בתוך מוצר" (pipeline-in-a-product). במסגרת המיקוד האסטרטגי שלה, InflaRx מייעלת את מבנה הארגון ומפסיקה ברובה פעילויות שאינן חיוניות מחוץ לפיתוח של izicopan. פעולות אלו נועדו לחדד את הביצוע האסטרטגי של החברה, לרכז את המשאבים בנכס בעל הערך הגבוה ביותר שלה ולשפר בצורה מהותית את יעילות ניצול ההון. InflaRx החלה בתהליך צמצום כוח אדם בשיעור של כ־30% ובהפחתות משמעותיות בהוצאות, כולל צמצום ניכר בהוצאות המסחריות על Gohibic ובפעילויות הקשורות אליו. החברה מעריכה כי פעולות אלו יובילו להוצאה חד־פעמית של כ־7 מיליון דולר. רוב ההוצאה תהיה הוצאה שאינה במזומן, הקשורה למחיקת מלאי של vilobelimab, וחלק קטן יותר יהיה קשור למבנה הארגוני מחדש, כולל עלויות כוח אדם ולביטול או שינוי תנאים של חוזים מסוימים עם צדדים שלישיים. עם השלמת המהלך, InflaRx צופה מבנה עלויות רזה משמעותית, שיאפשר צמצומים גדולים ומתמשכים בהוצאות התפעוליות והארכה משמעותית של תקופת המזומנים שלה עד אמצע 2027. InflaRx תשמור על היכולות התפעוליות הנדרשות לתמיכה במחקר הקליני בשלב 2 של פלטפורמת BARDA “Just Breathe” ב-ARDS, ואינה מצפה שצעדים אלה ישפיעו לרעה על הניסוי. InflaRx תמשיך להשאיר את Gohibic זמין להזמנות בתוך ארה"ב תחת אישור השימוש החרום, ותשמור על היכולת לספק את הביקוש ל-Gohibic בארה"ב על בסיס תגובתי. InflaRx תמשיך לבחון הזדמנויות לשותפויות לגבי Gohibic בארה"ב ובאירופה. בנוסף, כפי שנמסר בעבר, החברה מצפה להיפגש עם ה-FDA כדי לקבוע מסלול פיתוח אפשרי קדימה עבור vilobelimab בטיפול ב-pyoderma gangrenosum, כאשר היא מעריכה שהפיתוח ייעשה רק בשיתוף פעולה עם שותף. לאור הנתונים שמדגימים פרופיל PK/PD מיטבי, בידול משמעותי כמעכב של ציר C5a/C5aR, ופוטנציאל לטפל ב-HS, אורטיקריה כרונית ספונטנית ואינדיקציות נוספות בתחום I&I, החברה תעדיף הקצאת משאבים ופיתוח קליני לטובת izicopan, תוך המשך דיאלוג פעיל עם שותפים פוטנציאליים בכל האזורים הגיאוגרפיים, כדי להאיץ ולמקסם את יצירת הערך. ב-HS InflaRx ממשיכה להתקדם לקראת מוכנות לשלב 2b. InflaRx מנהלת דיאלוג פעיל עם ה-FDA לגבי תכנון מחקר שלב 2b והנקודות הסופיות (endpoints) האפשריות. המטרה היא להגיע להסכמה על מסלול פיתוח ונקודות סופיות שיצפוי שיבדלו באופן מהותי את izicopan מהטיפולים הקיימים, ובמקביל יתמודדו עם תנודתיות טבעית בתוצאות של חלק מהניסויים ב-HS. InflaRx פועלת במהירות האפשרית במאמץ זה ומתכוונת למסור עדכון לגבי תוכנית שלב 2b ב-HS וההיערכות אליו בזמן המתאים. InflaRx רואה פוטנציאל משמעותי ל-izicopan לתת מענה לצרכים שלא נענו במספר אינדיקציות I&I מעבר ל-HS, כולל CSU, שם InflaRx ממשיכה בניתוח הנתונים ובדיאלוג פעיל עם מובילי דעה כדי לקבוע את הצעדים הבאים. לאור האופי התומך של נתוני שלב 2a שנאספו עד כה משתי קבוצות המינון העיקריות ב-CSU, ומול מגמות גיוס נמוכות בקבוצת המינון השלישית, InflaRx החליטה לסגור את זרוע הטיפול השלישית. InflaRx תשתמש במאגר הנתונים הקיים כדי לקבוע את הצעדים הבאים עבור izicopan ב-CSU, כשהחברה מצפה למסור על כך עדכון מאוחר יותר השנה. InflaRx מתכוונת להגיש את מאגרי הנתונים של izicopan משלב 2a ב-HS וב-CSU להצגה בכנסים רפואיים מאוחר יותר השנה.