חברת Whitehawk Therapeutics מודיעה כי ה-FDA אישר את בקשת ה-IND עבור HWK-007

חברת Whitehawk Therapeutics מודיעה כי ה-FDA אישר את בקשת ה-IND עבור HWK-007

דה פליי (TheFly)8 בינואר 2026

חברת Whitehawk Therapeutics (WHWK) הודיעה שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת תרופת המחקר (Investigational New Drug – IND) עבור HWK-007, תרופת ADC הממוקדת בחלבון PTK7. הניסוי הקליני של Whitehawk בשלב 1 עבור HWK-007 מגייס כעת מטופלים באופן פעיל, ובשלב הראשון יבחן את פעילות התרופה בסרטן ריאות ובסרטן שחלות – שני סוגי גידולים שמבטאים PTK7 עם נתוני תקדימים מבוססים – וכן בסרטן רירית הרחם, שנחשב לאחד מסוגי הגידולים עם רמת הביטוי הגבוהה ביותר של PTK7. החברה הודיעה גם על הגשת בקשת IND עבור HWK-016, תרופת ADC הממוקדת בחלבון MUC16, ל-FDA בדצמבר 2025. ניסוי שלב 1 צפוי להתחיל לגייס מטופלים ברבעון הנוכחי, וצפוי בשלב הראשון לבחון פעילות בשני סוגי סרטן גינקולוגיים עם רמת ביטוי גבוהה של MUC16: סרטן שחלות וסרטן רירית הרחם. שני תוכניות ה-ADC מהדור הבא נשענות על פלטפורמת טכנולוגיית ה-ADC המתקדמת של Whitehawk, הכוללת מקשר יציב במיוחד אך ניתן לפירוק, שמעביר מטען תרופתי של מעכב DNA Topoisomerase I. Whitehawk מצפה לפרסם נתונים קליניים ראשוניים מהניסויים הללו בתחילת 2027.