דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Plus מודיעה על השלמת פגישת סוג B עם ה־FDA בארה"ב עבור REYOBIQ

דה פליי (TheFly)8 בינואר 2026
Plus מודיעה על השלמת פגישת סוג B עם ה־FDA בארה"ב עבור REYOBIQ

Plus Therapeutics (PSTV) מודיעה על השלמת פגישת סוג B עם מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגבי הצעדים הבאים באסטרטגיית הניסוי המכריע של REYOBIQ עבור גרורות לפטומנינגיאליות. הפגישה הובילה לדיון בונה עם ה־FDA לגבי מרכיבים מרכזיים בעיצוב האפשרי של הניסוי המכריע עבור REYOBIQ ב־LM. Plus מתכוונת לשלב את המשוב של ה־FDA בניסוי הנוכחי לאופטימיזציה של המינון ולחתור לתיאום עם ה־FDA על פרוטוקול מתוקן, ככל הנראה מאוחר יותר השנה. מטרת החברה היא להיות ערוכה לניסוי מכריע פוטנציאלי לאחר השלמת הניסוי הנוכחי לאופטימיזציה של המינון, ובסופו של דבר לפעול לקראת קבלת אישור אפשרי של REYOBIQ עבור מטופלים הסובלים מ־LM.

פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות הלוהטות של בעלי העניין ב-TipRanks >>