Arcus צופה לפחות שלושה פרסומי נתונים על casdatifan בשנת 2026

Arcus צופה לפחות שלושה פרסומי נתונים על casdatifan בשנת 2026

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026

חברת Arcus Biosciences (RCUS) פרסה את סדרי העדיפויות שלה לשנת 2026 עבור התרופה casdatifan ותוכניות הדלקת והאימונולוגיה המתפתחות שלה. “כשאנו נכנסים לשנת 2026, סדרי העדיפויות הגבוהים ביותר של Arcus יהיו גיוס מהיר לניסוי PEAK-1, מחקר פאזה 3 שלנו שבוחן את casdatifan בחולי ccRCC עם ניסיון קודם בטיפול אימונותרפי (IO), וכן התחלת מחקר פאזה 3 קו ראשון (1L) שבוחן את casdatifan, על בסיס נתונים ממספר מחקרי פאזה 1 משולבים, שנמצאים כעת בעיצומם או שעומדים להתחיל,” אמר טרי רוזן, Ph.D., המנכ"ל של Arcus. “השנה אנו גם מצפים לקדם את המולקולה הקטנה הראשונה שלנו לטיפול במחלה דלקתית לשלב הקליני.” Arcus מצפה שיהיו לה לפחות שלושה פרסומי נתונים (data readouts) עבור casdatifan, מעכב HIF-2a פוטנציאלי מהטובים בקטגוריה (best-in-class), במהלך 2026: בפברואר 2026, Arcus מתכננת להציג נתונים מעודכנים מארבע הקבוצות (cohorts) של מחקר פאזה 1/1b ARC-20, שבוחן טיפול יחיד ב-casdatifan בחולי ccRCC בשלבים מתקדמים (late-line), בכנס רפואי. הנתונים הללו יכללו נתונים מעודכנים על הישרדות ללא התקדמות מחלה (progression-free survival) עבור קבוצת המינון של 100 מ"ג פעם ביום של casdatifan ועבור כל ארבע קבוצות הטיפול היחיד יחד, וכן נתוני ביומרקרים מעודכנים שמקשרים דיכוי אריתרופויאטין עם תוצאות קליניות. באמצע השנה, Arcus מצפה להציג נתונים מעודכנים עבור כ-45 מטופלים שטופלו ב-ARC-20 ב-casdatifan יחד עם cabozantinib בחולי ccRCC עם ניסיון קודם ב-IO; הקבוצה הזו בוחנת את אותה קומבינציה באותו מצב קליני כמו PEAK-1, מחקר פאזה 3 שנמצא בעיצומו, שמייצג את אסטרטגיית ה"fast-to-market" של Arcus ב-ccRCC. במחצית השנייה של השנה, Arcus מצפה להציג נתונים ממספר קבוצות ARC-20 שבוחנות את casdatifan בקווי טיפול מוקדמים במחלה גרורתית, כולל נתונים מהקבוצה שבוחנת casdatifan יחד עם נוגדן anti-PD-1, zimberelimab, בקו ראשון (1L) ב-ccRCC. תוכנית הפיתוח של Arcus נועדה לבסס את casdatifan כטיפול סטנדרטי בסיסי במספר מצבים שונים של ccRCC, תחום שמייצג פוטנציאל לשוק עולמי בהיקף של 5 מיליארד דולר או יותר. מחקר פאזה 3 המתמשך של Arcus עבור casdatifan בחולי ccRCC עם ניסיון קודם ב-IO, PEAK-1, בוחן את casdatifan יחד עם cabozantinib, המעכב TKI הנפוץ ביותר בשימוש במצב זה. ניסויי פאזה 3 דומים באינדיקציה זו השלימו גיוס תוך 18 חודשים או פחות, והמטרה של Arcus היא לעמוד בלוח זמנים דומה.