Revelation Biosciences מתחילה ייצור GMP ל‑GEMINI
דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026
חברת Revelation Biosciences (REVB) הודיעה על תחילת ייצור בתנאי GMP של GEMINI ושל פלסבו. מהלך ייצור זה יספק לחברה מלאי תרופתי לניסויים קליניים בשלבים מתקדמים יותר. ייצור התרופה והפלסבו מאפשר לחברה לבצע ניסויים קליניים אקראיים, כפולי סמיות, מבוקרי פלסבו, והוא חלק מרכזי באסטרטגיה הרחבה לקדם את Gemini בדרך לאישור. Revelation נפגשה עם ה‑FDA בדצמבר 2025 וכעת ממתינה לפרוטוקול הרשמי של הפגישה. מטרתה העיקרית של הפגישה הייתה לקבל משוב והנחיות מהרשות לגבי פיתוח קליני ומהלך האישור הרגולטורי של Gemini כטיפול לפגיעה כלייתית חריפה.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לחדשות שוק עדכניות ושוברות שווי. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>