Vera Therapeutics מודיעה כי בקשת הרישיון הביולוגי ל-atacicept התקבלה לבחינה מואצת על ידי ה-FDA

Vera Therapeutics מודיעה כי בקשת הרישיון הביולוגי ל-atacicept התקבלה לבחינה מואצת על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026

Vera Therapeutics (VERA) הודיעה כי בקשת הרישיון למוצר ביולוגי (Biologics License Application – BLA) עבור atacicept, לטיפול במבוגרים עם נפרופתיה על רקע אימונוגלובולין A, התקבלה לבחינה מואצת (Priority Review) על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (U.S. Food and Drug Administration). בקשת ה-BLA, שהוגשה במסגרת תוכנית האישור המואץ (Accelerated Approval Program), קיבלה תאריך יעד להחלטה לפי חוק עמלות משתמשי תרופות מרשם (Prescription Drug User Fee Act – PDUFA) ל-7 ביולי 2026. אם יאושר, atacicept עשוי להציע למטופלים מזרק אוטומטי לשימוש עצמי בבית, למתן זריקה תת-עורית פעם בשבוע.