דלגו לתוכן

שותפת Ionis‏ GSK מדווחת: מחקרי B-Well 1 ו‑B-Well 2 השיגו את נקודת הסיום הראשית

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026
שותפת Ionis‏ GSK מדווחת: מחקרי B-Well 1 ו‑B-Well 2 השיגו את נקודת הסיום הראשית

Ionis Pharmaceuticals (IONS) שותפת GSK (GSK) הודיעה על תוצאות משני מחקרי שלב 3 מכריעים, B-Well 1 ו‑B-Well 2, שבחנו את הבטיחות והיעילות של bepirovirsen, אוליגונוקלאוטיד אנטיסנס ניסיוני לטיפול בהפטיטיס B כרוני. המחקרים כללו מעל 1,800 מטופלים מ‑29 מדינות. GSK קיבלה רישיון ל‑bepirovirsen מ‑Ionis ושתי החברות שיתפו פעולה בפיתוחו. מחקרי B-Well השיגו את נקודת הסיום הראשית שלהם, ו‑bepirovirsen הראה שיעור ריפוי פונקציונלי מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית. שיעורי הריפוי הפונקציונלי היו גבוהים משמעותית עם bepirovirsen יחד עם הטיפול הסטנדרטי, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי בלבד. התוצאות היו מובהקות סטטיסטית בכל נקודות הסיום המדורגות, כולל בקרב מטופלים עם רמת אנטיגן שטחית התחלתית של 1000 IU/ml, שבה הודגם אפקט גדול עוד יותר. המחקרים הראו פרופיל בטיחות וסבילות מקובל, העקבי עם מה שדווח במחקרים אחרים. התוצאות המלאות יוגשו להצגה בכנס מדעי קרוב, יפורסמו בכתב עת שעובר ביקורת עמיתים וישמשו לתמיכה בהגשות רגולטוריות לרשויות בריאות ברחבי העולם. אם יאושר, ל‑bepirovirsen יש פוטנציאל להפוך לאפשרות טיפול סופית ראשונה, באורך של שישה חודשים, עבור CHB ולשמש כבסיס לאסטרטגיות טיפול רציפות עתידיות.

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

צפו במניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>