דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

מניית Oculis מזנקת 9% לאחר קבלת מעמד טיפול פורץ דרך עבור Privosegtor

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026
מניית Oculis מזנקת 9% לאחר קבלת מעמד טיפול פורץ דרך עבור Privosegtor

Oculis (OCS) Holding הודיעה כי מועמדת הטיפול הנוירו־פרוטקטיבי שלה, Privosegtor, קיבלה מעמד של טיפול פורץ דרך (Breakthrough Therapy Designation) מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לטיפול בדלקת עצב הראייה (optic neuritis). מעמד ה-Breakthrough Therapy של ה-FDA עבור Privosegtor נתמך בתוצאות תפקוד הראייה מניסוי Phase 2 ACUITY בדלקת עצב הראייה. בניסוי, Privosegtor השיגה שיפור משמעותי ב-LCVA לצד יתרונות אנטומיים וביולוגיים עקביים בהשוואה לפלצבו, מה שמחזק את הפוטנציאל שלה כטיפול נוירו־פרוטקטיבי גם במחלות נוירו־אופתלמולוגיות וגם במחלות נוירולוגיות. בניסוי ACUITY, Privosegtor הובילה לשיפור משמעותי בראייה בתרשים 2.5% ETDRS Low Contrast Letter Acuity. לאחר פגישה מוצלחת עם ה-FDA בשנת 2025, Oculis השיקה את תוכנית PIONEER, הכוללת שלושה ניסויים מרכזיים (pivotal trials) שתומכים בתוכניות הרישום של Privosegtor ב-ON ובמחלה נוירו־אופתלמולוגית נדירה נוספת, NAION. הניסוי הראשון בתוכנית, PIONEER-1 ב-ON, הושק ברבעון הרביעי של השנה שעברה. מדובר במחקר גלובלי הפרוס על פני שלושה יבשות. הפעלת האתרים נמצאת בתהליך, וההרשמה צפויה להתחיל בקרוב. מניות Oculis עולות ב-9% במסחר המוקדם.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>>

צפו במניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>