דלגו לתוכן

Zai Lab מודיעה על אישור הסנ"דא (sNDA) של Augtryo על ידי רשות התרופות הסינית NMPA

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026
Zai Lab מודיעה על אישור הסנ"דא (sNDA) של Augtryo על ידי רשות התרופות הסינית NMPA

Zai Lab (ZLAB) הודיעה כי הרשות הלאומית למוצרים רפואיים של סין (National Medical Products Administration) אישרה את בקשת התוספת לרישום תרופה חדשה, או sNDA, עבור Augtryo, לטיפול במטופלים בוגרים עם גידולים מוצקים שבהם קיימת איחוי גנים של קולטני טירוזין נוירוטרופיים (neurotrophic tyrosine receptor kinase gene fusion). האישור מיועד למטופלים שמחלתם מקומית מתקדמת או גרורתית, או במקרים שבהם כריתה ניתוחית צפויה לגרום לתחלואה, וכן למטופלים שהמחלה שלהם התקדמה לאחר טיפולים קודמים או שאין להם אפשרויות טיפול אחרות מספקות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>