דלגו לתוכן

Abpro ו-Celltrion מודיעות על אישור ה-FDA האמריקאי לבקשת IND עבור ABP-102

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026
Abpro ו-Celltrion מודיעות על אישור ה-FDA האמריקאי לבקשת IND עבור ABP-102

Abpro הודיעה, יחד עם שותפת הפיתוח המשותף שלה Celltrion, שמנהל התרופות והמזון של ארצות הברית, ה-FDA, אישר את בקשת התרופה הניסיונית החדשה, IND, עבור ABP-102 / CT-P72, תוכנית האונקולוגיה המובילה של Abpro המבוססת על נוגדן רב-ייעודי. אישור ה-IND מאפשר התחלת ניסוי קליני בשלב 1, שיבחן את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות הראשונית של ABP-102 / CT-P72 בקרב מטופלים עם גידולים מוצקים חיוביים ל-HER2. את המחקר הקליני בשלב 1 תוביל Celltrion, כחלק מהמשך שיתוף הפעולה האסטרטגי המשותף שנועד להבטיח קידום משמעותי של תוכנית ABP-102 / CT-P72.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>