דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

אסטרזניקה מודיעה: תוצאות לניסוי של Saphnelo היו מובהקות סטטיסטית

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026
אסטרזניקה מודיעה: תוצאות לניסוי של Saphnelo היו מובהקות סטטיסטית

תוצאות מלאות וחיוביות מניסוי Phase III TULIP-SC הראו כי מתן תת-עורי של Saphnelo הדגים הפחתה מובהקת סטטיסטית ומשמעותית קלינית בפעילות המחלה בהשוואה לפלצבו, אצל מטופלים עם זאבת מערכתית, SLE. התוצאות פורסמו ב-Arthritis & Rheumatology. בניתוח המלא של TULIP-SC, 56.2% מהמטופלים שקיבלו Saphnelo השיגו הפחתה בפעילות המחלה בשבוע 52 לעומת 37.1% שקיבלו פלצבו, כפי שנמדד באמצעות המדד British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, BICLA, והדבר היה עקבי עם תוצאות מניסויים קודמים. פרופיל הבטיחות שנצפה בניסוי TULIP-SC היה עקבי עם הפרופיל הקליני הידוע של Saphnelo כאשר הוא ניתן בעירוי תוך-ורידי, IV. התוצאות המלאות אישרו את הממצאים מהניתוח הביניים, שהיה מובהק סטטיסטית. בניסוי TULIP-SC, Saphnelo הראתה השפעות בעלות משמעות קלינית במגוון מדדי תוצאה: הפחתה בפעילות מחלת ה-SLE תוך הורדה הדרגתית למינון נמוך של סטרואידים דרך הפה (OCS), יותר מטופלים שהשיגו תגובת BICLA מוקדם יותר, ועיכוב מספרי בזמן עד להתלקחות הראשונה. בנקודות סיום משניות וחקרניות שהוגדרו מראש, 29.0% מהמטופלים שנטלו Saphnelo השיגו הפוגה לפי קריטריון DORIS ו-40.1% הגיעו לרמת פעילות מחלה נמוכה, כפי שנמדדה באמצעות Low-Level Disease Activity Score

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שגורמות לתנודות בשוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>