דלגו לתוכן

Humacyte מודיעה על בקשת MAA מתוכננת ל-Symvess בישראל

דה פליי (TheFly)5 בינואר 2026
Humacyte מודיעה על בקשת MAA מתוכננת ל-Symvess בישראל

Humacyte (HUMA) מתכננת להגיש בקשה לאישור שיווק (Marketing Authorization Application) למשרד הבריאות בישראל לאישור של כלי דם מהונדס ללא תאים לתיקון פציעות בעורקים במהלך הרבעון הראשון של 2026. החברה מצפה בשלב זה שה-MAA ייבחן על ידי משרד הבריאות בתקופת בדיקה של 120 ימי עבודה, בשל האישור הקיים של ה-Food and Drug Administration ל-Symvess. Humacyte עובדת בתיאום עם מנתחים ישראלים שהשתתפו בניסוי V005 שלב 2/3 של Symvess בטראומה וסקולרית, והם פונים למשרד הבריאות בבקשה לקבל גישה למוצר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>>

צפו במניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>