דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Ceribell מקבלת ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד פריצת דרך למוניטור LVO SD

דה פליי (TheFly)5 בינואר 2026
Ceribell מקבלת ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד פריצת דרך למוניטור LVO SD

CeriBell (CBLL) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד Breakthrough Device (מכשיר פורץ דרך) למוניטור לזיהוי שבץ עקב חסימה בכלי דם גדול (Large Vessel Occlusion – LVO) עבור מטופלים בסביבת בית חולים. החברה אמרה שמעמד Breakthrough Device עבור שבץ LVO מתבסס על אישורי 510(k) האחרונים שקיבלה מה‑FDA לאלגוריתם הדור הבא Clarity לזיהוי פרכוסים אלקטרוגרפיים בפגים, וכן לפתרון הייחודי שלה לסקר ולנטר דליריום.

פורסם לראשונה בTheFly – המקור מידע סופי לדיווחי חדשות כספיות בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו >>

צפו במניות המובילות היום בביצועיהן ב‑TipRanks >>