Incyte מודיעה כי ניסוי frontMIND השיג את נקודות הסיום העיקרית והמשנית
Incyte (INCY) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי מכריע בשלב 3 בשם frontMIND, שבחן את היעילות והבטיחות של tafasitamab, נוגדן חד-שבטי ממקור אנושי, שעבר שינוי ב-Fc ובעל פעילות ציטוליטית המכוונת ל-CD19, יחד עם lenalidomide בנוסף ל‑R-CHOP, בהשוואה ל‑R-CHOP בלבד, כטיפול קו ראשון למבוגרים שאובחנו לאחרונה עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL). זאת, עבור מטופלים עם ציון במדד הפרוגנוסטי הבין-לאומי (International Prognostic Index) של שלוש עד חמש לבני יותר מ‑60, או IPI מותאם-גיל של שתיים עד שלוש למטופלים בני 60 ומטה. הניסוי השיג את נקודת הסיום העיקרית שלו – הישרדות ללא התקדמות מחלה (progression-free survival) לפי הערכת החוקרים, בהתאם לקריטריוני לוגאנו 2014. הניסוי השיג גם את נקודת הסיום המשנית שלו – הישרדות ללא אירועים (event-free survival) לפי הערכת החוקרים. לא נצפו אותות בטיחות חדשים. על בסיס תוצאות אלו, Incyte מצפה להגיש בקשה משלימה לרישיון ביולוגי עבור tafasitamab כטיפול קו ראשון למבוגרים שאובחנו לאחרונה עם DLBCL במחצית הראשונה של 2026. נתוני frontMIND יוגשו להצגה בכנס מדעי קרוב.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שזזות עם השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>