Jade Biosciences מציגה יעדים אסטרטגיים עיקריים לשנת 2026 ואסטרטגיית צמיחה

Jade Biosciences מציגה יעדים אסטרטגיים עיקריים לשנת 2026 ואסטרטגיית צמיחה

דה פליי (TheFly)5 בינואר 2026

Jade Biosciences (JBIO) הודיעה על סדרי העדיפויות האסטרטגיים שלה לשנת 2026, כולל אבני דרך צפויות, לקראת כנס הבריאות ה-44 השנתי של J.P. Morgan, שיתקיים בין 12–15 בינואר 2026 בסן פרנסיסקו, קליפורניה. JADE101: נוגדן חד-שבטי חדשני נגד APRIL בפיתוח עבור IgAN ‏JADE101 הוא נוגדן חד-שבטי ניסיוני, אנושי לחלוטין, שמיועד לעיכוב סלקטיבי של A Proliferation-Inducing Ligand, גורם מרכזי ביצירת IgA פתולוגי אצל מטופלים עם נפרופתיה על רקע IgA ‏(IgAN), מחלת כליה אוטואימונית מתקדמת שיכולה להוביל לכשל כלייתי. התרופה נמצאת כעת בשלב 1 של ניסויים קליניים במתנדבים בריאים. JADE101 הראה זיקה מאוד חזקה לקשירה במחקרים פרה-קליניים, והוא מהונדס להארכת משך החיים בגוף, במטרה לשלב את היעילות המשנה-מהלך מחלה של מנגנון ה־anti-APRIL יחד עם מרווחי מתן ארוכים ומתן תת-עורי נוח למטופלים. פרופיל הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה הפרה-קליני, האטרקטיבי והשונה, שנצפה בקופים לא-אנושיים, תומך בפוטנציאל למתן בתדירות נמוכה ולפרופיל טיפולי מוביל-קטגוריה. Jade מפתחת את JADE101 במטרה לשנות את אופן הטיפול המקובל ב־IgAN ובמחלות אוטואימוניות נוספות. החברה מאמינה שטיפולים סלקטיביים נגד APRIL צפויים להפוך לבסיסיים בטיפול ב־IgAN, ואף להתקדם לקו טיפול ראשון, באמצעות מתן יעילות משנה-מהלך מחלה, כולל הפחתות ממושכות ב־IgA פתולוגי ובפרוטאינוריה וייצוב תפקוד הכליות – ללא דיכוי חיסוני מיותר. אבני הדרך המרכזיות הצפויות הקרובות ל־JADE101: תוצאות ביניים משלב 1 מהניסוי המתמשך במתנדבים בריאים, הצפויות במחצית הראשונה של 2026, אמורות להגדיר את בחירת המינון ומרווחי המינון לשלב 2 ולשלב 3 בניסויים במטופלי IgAN. Jade מצפה להתחיל ניסוי קליני בשלב 2 במטופלים עם IgAN באמצע 2026, כאשר נתונים ראשוניים צפויים ב־2027. ‏JADE201: נוגדן חד-שבטי כנגד קולטן BAFF עם הארכת משך חיים וללא פוקוז, בפיתוח למחלות אוטואימוניות ‏JADE201 הוא נוגדן חד-שבטי עם משך חיים מוארך ופעילות אפקטורית מוגברת, המכוון לקולטן של B-cell activating factor. ‏JADE201 מתוכנן לבנות על המנגנון הכפול והשונה של נוגדנים קודמים כנגד BAFF-R, לצורך דלדול תאי B, ובמקביל להתמודד עם מגבלות כמו משך חיים קצר באמצעות שילוב טכנולוגיית הארכת משך חיים, במטרה להאריך את זמן כיסוי הקולטן ולאפשר מתן תת-עורי בתדירות נמוכה יותר. לגישה זו יש פוטנציאל להביא לדלדול עמוק וממושך יותר של תאי B בהשוואה לטיפולים קיימים, שעשוי להתבטא ביעילות משופרת ובהפחתת העומס הטיפולי על המטופלים. אבני הדרך המרכזיות הצפויות הקרובות ל־JADE201: ניסוי ראשון בבני אדם, שיתחיל עם הערכת JADE201 במטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית, צפוי להתחיל ברבעון השני של 2026, עם נתוני ביניים הצפויים ב־2027. זה יהיה ניסוי אקראי, מבוקר-פלצבו, במינון עולה חד-פעמי, שיבחן בטיחות, סבילות, פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה, ויכלול מדדי קצה עשירים בסמנים ביולוגיים כגון תפוסת קולטן BAFF-R, רמות BAFF מסיס ותיחום תתי-אוכלוסיות של תאי B. בזכות המנגנון וההנדסה השונים שלו, ל־JADE201 יש פוטנציאל רחב לטיפול במגוון מחלות אוטואימוניות שהביולוגיה של BAFF-R כבר הוכיחה בהן את חשיבותה. צנרת רחבה יותר למחלות אוטואימוניות אבני הדרך המרכזיות בצנרת: בחירת מוליך פיתוח, JADE301, תוכנית נוגדן שעדיין לא נחשפה. ‏JADE301 נמצא כיום בבדיקות פרה-קליניות וצפוי לעבור לניסוי ראשון בבני אדם במחצית הראשונה של 2027. פרטים נוספים לגבי JADE301 צפויים להיחשף במחצית השנייה של 2026. עדכון פיננסי ‏Jade מצפה לדווח כי נכון ל־31 בדצמבר 2025, מזומנים, שווי מזומנים והשקעות שלה עמדו על כ־336 מיליון דולר, סכום שצפוי לממן את פעילות החברה עד למחצית הראשונה של 2028.