Psyence Biomedical מודיעה על אישור לשימוש במוצר הפסילוסיבין של PsyLab

Psyence Biomedical מודיעה על אישור לשימוש במוצר הפסילוסיבין של PsyLab

דה פליי (TheFly)19 בדצמבר 2025

Psyence Biomedical (PBM) הודיעה כי ועדת האתיקה למחקר בבני אדם של Bellberry אישרה באופן רשמי את השימוש במוצר הפסילוסיבין של PsyLabs. האישור מתייחס לניסוי הקליני שלב IIb המתמשך של החברה, שבו מוערכת פסיכותרפיה בסיוע פסילוסיבין להפרעת הסתגלות אצל מטופלים עם סרטן. האישור מדגיש את ההתפתחות הייחודית של החברה לקראת הפיכה לאחת מהחברות הפסיכדליות המשולבות אנכית הבודדות, עם מספר נכסים בשלבי פיתוח תרופתי וקליני. עם השקעה ב‑Psylabs, נכסים קליניים משמעותיים ומאזן יתרות מזומנים חזק של כ‑9.5 מיליון דולר, החברה ממוצבת כאחת החברות המובחנות ביותר במגזר הפסיכדלי העולמי המתהווה, עם יתרת מזומנים שמאפשרת לה לבצע את האסטרטגיה שלה. האישור ניתן לאחר סקירת מסמכים קליניים מעודכנים, כולל הפרוטוקול המתוקן, חוברת החוקרים וחומרי המידע למשתתפים, שכולם משקפים את המעבר לנוסחת הפסילוסיבין של PsyLabs. ההיתר חל על כל אתרי המחקר המשתתפים, כולל Empax Centre, Mind Medicine Australia Clinic ו‑Paratus Clinical Research במלבורן. החברה החלה גם לתכנן את הפעלתם של אתרים קליניים נוספים, כדי להאיץ עוד את גיוס המטופלים ולקדם את תוכנית שלב IIb. מחקר שלב IIb יגייס כ‑87 משתתפים ויבחן שתי מנות טיפוליות של פסילוסיבין מול מנת השוואה נמוכה, יחד עם פסיכותרפיה מובנית. עם הפעלת אתרים מרובים והגיוס שכבר בעיצומו, המחקר עדיין עומד בלוח הזמנים לפרסום תוצאות ראשוניות ב‑2026.