דלגו לתוכן

Benitec מציגה תוצאות ביניים קליניות לניסוי שלב 1b/2a של BB-301

דה פליי (TheFly)3 בנובמבר 2025
Benitec מציגה תוצאות ביניים קליניות לניסוי שלב 1b/2a של BB-301

עיקרי הדברים:

  • תוצאות ביניים חיוביות בניסוי שלב 1b/2a של BB-301: שיפורים מתמשכים במדדי בליעה; כל ששת מטופלי קוהורט 1 עמדו בקריטריוני תגובה (100%).
  • ה-FDA העניק ל-BB-301 מעמד מסלול מהיר לטיפול ב-OPMD עם דיספאגיה; בעבר קיבל מעמד תרופת יתום מה-FDA ומה-EMA.

Benitec Biopharma (BNTC) מציגה תוצאות ביניים קליניות חיוביות בניסוי הקליני שלב 1b/2a של BB-301. לאחר מתן BB-301, מטופלי קוהורט 1 הראו שיפורים מובהקים ומתמשכים במגוון מדדים קליניים: חומרת תסמיני דיספאגיה, הצטברות שאריות לאחר הבליעה, הזמן הנדרש לשתיית נפחים קבועים של נוזלים, וכן שיפור בסגירת הלוע במהלך הבליעה. כל ששת המטופלים שנכללו בקוהורט 1 עמדו בקריטריונים הסטטיסטיים הרשמיים לתגובה ל-BB-301. מדובר בשיעור תגובה של 100%. לאחר סקירת נתוני הביניים המעודדים, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל-BB-301 מעמד מסלול מהיר לטיפול ב-OPMD עם דיספאגיה. ל-BB-301 הוענק בעבר גם מעמד תרופת יתום הן מה-FDA והן מהאגודה הרפואית האירופית (EMA).

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>

קראו עוד על BNTC:

  • מחקר BB-301 של Benitec Biopharma: שינוי משחק פוטנציאלי לטיפול ב-OPMD?
  • המצב הפיננסי החזק וההתקדמות הקלינית המעודדת של Benitec Biopharma מצדיקים דירוג קנייה
  • 3 המניות הטובות ביותר לקנות עכשיו, 9/24/2025, לפי אנליסטים מובילים
  • Benitec Biopharma מדווחת על תוצאות כספיות והתקדמות לשנת 2025
  • Benitec Biopharma מגישה תשקיף מדף לניירות ערך מעורבים בהיקף 200 מיליון דולר