Perspective Therapeutics קיבלו מעמד Fast Track עבור PSV359

Perspective Therapeutics קיבלו מעמד Fast Track עבור PSV359

דה פליי (TheFly)9 באוקטובר 2026

. Perspective Therapeutics (CATX) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד Fast Track לפיתוח PSV359 עבור מטופלים מבוגרים עם גידולים סיביים בודדים (Solitary Fibrous Tumors, SFTs) חיוביים לחלבון הפעלת פיברובלסטים (Fibroblast Activation Protein, FAP), במצב מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה ו/או גרורתי. גידול סיבי בודד (Solitary Fibrous Tumor, SFT) הוא סוג נדיר של סרטן, ומטופלים שהמחלה שלהם מתקדמת מקומית ואינה ניתנת להסרה בניתוח (unresectable), או שהסרטן התפשט לחלקים אחרים בגוף (metastatic), מתמודדים עם אפשרויות טיפול מוגבלות. PSV359 היא תרופה ניסיונית ממשפחת טיפולי אלפא ממוקדי‑FAP, כלומר טיפול ניסיוני שנועד לתקוף תאים המבטאים FAP באמצעות קרינת אלפא. PSV359 נמצאת בהערכה במסגרת מחקר קליני מתמשך בשלב 1/2a בקרב מטופלים עם גידולים ממאירים מתקדמים מוצקים חיוביים ל‑FAP. נתוני דימות ראשוניים בבני אדם עבור PSV359 מצביעים על קליטה חזקה בגידולים ועל פינוי מהיר דרך הכליות (fast renal clearance).