XORTX Therapeutics מתכננים להגיש ל‑FDA בקשת IND עבור XRx-026

XORTX Therapeutics מתכננים להגיש ל‑FDA בקשת IND עבור XRx-026

דה פליי (TheFly)19 בספטמבר 2026

XORTX Therapeutics (XRTX) מתארים את תוכניתם להגיש בקשת תרופה נחקרת חדשה (IND) ל‑U. S. Food and Drug Administration (FDA) עבור תוכנית הגאוט XRx-026. תוכנית פיתוח התרופה של הפירמה היא לבקש אישור שיווק מה‑FDA עבור XRx-026 ולספק למטופלים אפשרות טיפול חדשה.
השלבים המרכזיים שהחברה מצפה שיהיו נדרשים להגשת בקשת שיווק ל‑FDA כוללים:

– להיפגש עם ה‑FDA. – מחקר קליני דו-שלבי למדידת הפרמקוקינטיקה (כיצד התרופה נספגת, מתפזרת, עוברת מטבוליזם ומופרשת מן הגוף) והיעילות (עד כמה התרופה עובדת) של פורמולציית XORLO של אוקסיפורינול. – ייצור אספקה מסחרית של XORLO עבור שנת השיווק הראשונה.