דלגו לתוכן

Allogene Therapeutics (ALLO) הודיעו כי ה‑FDA (רשות המזון והתרופות של ארה”ב) העניקו לתרופה cemacabtagene ansegedleucel מעמד Regenerative Medicine Advanced Therapy‏ (RMAT) ומעמד Fast Track

דה פליי (TheFly)30 ביולי 2026
Allogene Therapeutics (ALLO) הודיעו כי ה‑FDA (רשות המזון והתרופות של ארה”ב) העניקו לתרופה cemacabtagene ansegedleucel מעמד Regenerative Medicine Advanced Therapy‏ (RMAT) ומעמד Fast Track

התרופה מיועדת למטופלים בגירים עם לימפומת תאי B גדולים, אשר לאחר השלמת טיפול קו ראשון נמצאים בתגובה מלאה או חלקית המתאימה למעקב, אך עדיין נמצאו אצלם תאי מחלה שאריתיים מינימליים (מספר קטן של תאי סרטן שנותרים לאחר הטיפול). . שילוב מעמדי ה‑RMAT וה‑Fast Track מאפשר אינטראקציה תכופה יותר עם ה‑FDA ותומך בתהליך פיתוח ובחינה מהירים ויעילים יותר עבור התרופה.