Glaukos משלימים גיוס מטופלים במחקר 510(k) עבור PRESERFLO

Glaukos משלימים גיוס מטופלים במחקר 510(k) עבור PRESERFLO

דה פליי (TheFly)28 ביולי 2026

. Glaukos (GKOS) הודיעו כי גיוס המטופלים הושלם במחקר הפיבוטלי בארה”ב במסגרת 510(k), הבוחן את PRESERFLO MicroShunt בחולי גלאוקומה ראשונית בזווית פתוחה (POAG) מבוגרים, שלא הגיבו לטיפול תרופתי או ניתוחי קודם. הליך 510(k) הוא תהליך של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) המשווה בין מכשיר רפואי חדש למכשיר קיים, כדי להראות שהוא בטוח ויעיל. PRESERFLO MicroShunt הוא מכשיר ניקוז גלאוקומה חדש, המושתל מחלקו החיצוני של העין (ab-externo), ומיועד להפחתת הלחץ התוך-עיני (הלחץ בתוך העין). המכשיר עשוי מחומר קנייני תואם-ביולוגית בשם SIBS, כלומר הוא מתוכנן לפעול בבטחה עם רקמות הגוף. PRESERFLO MicroShunt הוא מכשיר ניקוז גמיש באורך 8.5 מ”מ, עם סנפירים שטוחים המסייעים לעיגון המכשיר במקום במסגרת הליך זעיר-פולשני, תוך סיוע בשמירה על מיקומו והפחתת דליפה.