דלגו לתוכן

NewAmsterdam מודיעים על חוות דעת חיובית של CHMP עבור Ubeslo ו‑Evlarco

דה פליי (TheFly)25 ביולי 2026
NewAmsterdam מודיעים על חוות דעת חיובית של CHMP עבור Ubeslo ו‑Evlarco

. NewAmsterdam Pharma (NAMS), יחד עם השותפה שלהם Menarini Group, הודיעו כי ועדת התרופות לשימוש אנושי (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית העניקה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור שיווק ל‑Ubeslo ול‑Evlarco. תרופות אלו מיועדות למטופלים עם היפרכולסטרולמיה ראשונית (כולסטרול גבוה שמקורו בעיקר בגנטיקה או בחילוף חומרים), כולל צורה משפחתית הטרוזיגוטית (מועברת מהורה אחד) וצורות לא‑משפחתיות, וכן דיסליפידמיה משולבת (רמות חריגות של סוגים שונים של ליפידים בדם, כגון כולסטרול וטריגליצרידים). “חוות הדעת החיובית של CHMP היום היא ציון דרך משמעותי – לא רק עבור NewAmsterdam אלא גם עבור טיפול חדשני שמתמודד עם LDL‑C (כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה, המכונה לעיתים ‘כולסטרול רע’) וגורמים נוספים לסיכון קרדיו‑וסקולרי שנותר”, אמר מייקל דיווידסון, מנכ”ל NewAmsterdam.