דלגו לתוכן

Regeneron ‏(סימול: REGN) הודיעו כי dupilumab קיבל מעמד תרופת יתום (orphan drug designation) מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA), לפי פרסום באתר הרשות

דה פליי (TheFly)15 ביולי 2026
Regeneron ‏(סימול: REGN) הודיעו כי dupilumab קיבל מעמד תרופת יתום (orphan drug designation) מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA), לפי פרסום באתר הרשות

. מעמד תרופת יתום הוא סטטוס של ה‑FDA הניתן לתרופות המטפלות במחלות נדירות, שבדרך כלל פוגעות בפחות מ‑200,000 מטופלים בארה”ב. סטטוס זה מעניק הטבות כגון זיכויי מס, הפחתת אגרות ותקופה של בלעדיות שיווקית במקרה שהתרופה תאושר.