דלגו לתוכן

Palvella מגישים את החלק הראשון של בקשת תרופה חדשה ל‑FDA עבור Qtorin Palvella Therapeutics (PVLA) הודיעו כי הפירמה הגישה את המודול הראשון במסגרת בקשת תרופה חדשה מתגלגלת (NDA) ל‑FDA. Palvella מבקשים אישור ל‑Qtorin ג’ל חסר מים בריכוז 3.9% של ראפאמיצין, לטיפול במומי התפתחות לימפתיים מיקרוציסטיים – הפרעה נדירה שבה כלי לימפה קטנים ולא תקינים יוצרים ציסטות מלאות נוזל

דה פליי (TheFly)30 ביוני 2026
Palvella מגישים את החלק הראשון של בקשת תרופה חדשה ל‑FDA עבור Qtorin  

Palvella Therapeutics (PVLA) הודיעו כי הפירמה הגישה את המודול הראשון במסגרת בקשת תרופה חדשה מתגלגלת (NDA) ל‑FDA. Palvella מבקשים אישור ל‑Qtorin ג’ל חסר מים בריכוז 3.9% של ראפאמיצין, לטיפול במומי התפתחות לימפתיים מיקרוציסטיים – הפרעה נדירה שבה כלי לימפה קטנים ולא תקינים יוצרים ציסטות מלאות נוזל

Palvella מצפה להגיש את שאר המודולים ולהשלים את הגשת ה‑NDA המלאה במחצית השנייה של 2026.