BTIG אומרים כי AtriCure צריכים להיות מוכנים להגן על נתח השוק של AtriClip לאחר האישור שניתן ל-Edwards

BTIG אומרים כי AtriCure צריכים להיות מוכנים להגן על נתח השוק של AtriClip לאחר האישור שניתן ל-Edwards

דה פליי (TheFly)30 ביוני 2026

. BTIG אנליטית, מארי טיבו, מציינת כי מאגר ה-510(k) של ה-FDA מראה שמערכת ה-ECLIPTIS של Edwards Lifesciences (EW) להדרה של האוזנית העלייה השמאלית קיבלה אישור שיווק. תהליך 510(k) הוא המסלול של רשות המזון והתרופות האמריקאית המאפשר שיווק מכשירים רפואיים כאשר מוכח שהם בדומה למכשיר שכבר אושר. האנליטית אומרת כי ECLIPTIS ממוקמת להתחרות ישירות בפלטפורמת ה-AtriClip הפתוחה של AtriCure (ATRC) ובמערכת Penditure של Medtronic (MDT). BTIG מציינים כי הם מצפים ל”השקה מדודה וממוקדת”, כלומר הפירמה מצפה ש-Edwards יכניסו את המוצר לשוק באופן הדרגתי, תוך התמקדות בלקוחות ומרכזים נבחרים, ולא בהשקה רחבה. BTIG מוסיפים כי AtriClip כבר הדגימו יכולת להדוף מתחרה ותיק בתחום המסתמים הכירורגיים, ומציינים שהחברה שמרה על נתח השוק שלה מול מערכת Penditure של Medtronic מאז השקתה של Penditure. הפירמה אינה משנה את התחזיות שלה עבור Edwards או AtriCure בשלב זה, כך אומרת האנליטית למשקיעים.