AstraZeneca מדווחים כי Datroway מומלץ לאישור באיחוד האירופי על ידי CHMP

AstraZeneca מדווחים כי Datroway מומלץ לאישור באיחוד האירופי על ידי CHMP

דה פליי (TheFly)27 ביוני 2026

. AstraZeneca (AZN) ו‑Daiichi Sankyo (DSNKY) דיווחו כי התרופה Datroway מומלצת לאישור באיחוד האירופי כטיפול מונותרפי (טיפול הניתן לבדו, לא בשילוב עם תרופות אחרות) כקו ראשון לחולי מבוגרים עם סרטן שד טריפל‑נגטיב שאינו בר‑כריתה או גרורתי. מדובר בחולים שאת הגידולים שלהם לא ניתן להסיר בניתוח או שהמחלה שלהם התפשטה לאיברים נוספים, ושאינם מתאימים לטיפול בעזרת PD-1/PD-L1 inhibitor (סוג של אימונותרפיה המכוונת לחלבוני PD-1/PD-L1 על תאי מערכת החיסון ותאי הסרטן). AstraZeneca ציינו כי הוועדה לתכשירים רפואיים לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית ביססה את חוות הדעת החיובית שלה על תוצאות מניסוי TROPION-Breast02 בשלב III (ניסוי קליני בשלב מתקדם שנועד לבחון יעילות ובטיחות לפני אישור אפשרי).