דלגו לתוכן

Incyte מודיעים על חוות דעת חיובית מ־CHMP לגבי קרם Opzelura

דה פליי (TheFly)27 ביוני 2026
Incyte מודיעים על חוות דעת חיובית מ־CHMP לגבי קרם Opzelura

. Incyte (INCY) הודיעו כי הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית העניקה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור קרם Opzelura. הקרם מיועד למטופלים מבוגרים עם דרמטיטיס אטופית בדרגת חומרה בינונית (מצב דלקתי כרוני בעור, הידוע לעיתים כאקזמה), אשר בשבילהם קורטיקוסטרואידים מקומיים ומעכבי קלצינורין מקומיים אינם יעילים מספיק או שאינם מתאימים. חוות הדעת החיובית של CHMP מבוססת על תוצאות המחקר הפיבוטלי בשלב 3 TRuE-AD4, ונתמכת על ידי מחקרי שלב 3 TRuE-AD1 ו־TRuE-AD2. ניסויים קליניים אלו בחנו את הבטיחות והיעילות של קרם ruxolitinib במבוגרים עם דרמטיטיס אטופית (AD).