דלגו לתוכן

INmune Bio (INMB) דיווחה כי ה־UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) אישרו את תוכנית החקירה הפדיאטרית (PIP) עבור Ebstrocel לטיפול ב־Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa ‏(RDEB), מחלת עור תורשתית נדירה

דה פליי (TheFly)26 ביוני 2026
INmune Bio (INMB) דיווחה כי ה־UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) אישרו את תוכנית החקירה הפדיאטרית (PIP) עבור Ebstrocel לטיפול ב־Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa ‏(RDEB), מחלת עור תורשתית נדירה

. אישור ה־PIP הוא הצעד הנדרש הראשון בדרך להגשת בקשת רישיון שיווק (MAA) בבריטניה. אבן דרך רגולטורית זו נשארת מתאימה ללוח הזמנים הנוכחי של החברה, שמכוון להגשת MAA בשנת 2026 ולהגשה בארצות הברית לאישור מואץ בתחילת 2027.