דלגו לתוכן

H. C. Wainwright אומרים כי Regenxbio לא זקוקים לעוד מחקרים עבור הגשת BLA מחדש

דה פליי (TheFly)23 ביוני 2026
H. C. Wainwright אומרים כי Regenxbio לא זקוקים לעוד מחקרים עבור הגשת BLA מחדש

לאחר ש‑Regenxbio ‏(RGNX) הודיעו כי הגיעו להסכמה עם ה‑FDA לגבי האופן שבו יגישו מחדש את בקשת רישיון הביולוגics (BLA, בקשת אישור לתרופה ביולוגית) עבור Navsunli, טיפול ל‑Mucopolysaccharidosis II (המכונה גם תסמונת האנטר), מציין . .C. Wainwright כי החברה אינה צריכה לגייס מטופלים נוספים או לבצע מחקרים נוספים. בעקבות העדכון החיובי הזה, הפירמה ממשיכים להמליץ על דירוג Buy ושומרים על מחיר יעד של 26 דולר למניית Regenxbio.