דלגו לתוכן

Alkermes מודיעה על ODD ל‑Alixorexton בארה”ב ובאירופה

דה פליי (TheFly)16 ביוני 2026
Alkermes מודיעה על ODD ל‑Alixorexton בארה”ב ובאירופה

. . Alkermes ‏(ALKS) הודיעו כי Alixorexton, תרופה ניסיונית חדשה לבליעה שמפעילה באופן סלקטיבי את קולטני orexin 2 ונמצאת בפיתוח לטיפול בנרקולפסיה סוג 1, נרקולפסיה סוג 2 והיפרסומניה אידיופטית ‏(IH, הפרעת שינה שגורמת לישנוניות יומית מוגזמת ללא סיבה ברורה), קיבלה לאחרונה סטטוס תרופה יתומה ‏(orphan drug designation, ‏ODD) מרשויות רגולטוריות מובילות בארה”ב ובאירופה. מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ‏FDA, העניק ODD ל‑Alixorexton לטיפול ב‑IH, והנציבות האירופית העניקה ODD ל‑Alixorexton לטיפול בנרקולפסיה.