דלגו לתוכן

Anteris Technologies קיבלו אישור מ-ANSM לניסוי DurAVR THV

דה פליי (TheFly)9 ביוני 2026
Anteris Technologies קיבלו אישור מ-ANSM לניסוי DurAVR THV

. חברת Anteris Technologies ‏(AVR) הודיעה שקיבלה אישור רגולטורי מלא מהרשות הלאומית הצרפתית לתרופות ובטיחות מוצרים רפואיים (ANSM) לניסוי הגלובלי הפיבוטלי של המסתם האאורטלי DurAVR Transcatheter Heart Valve ‏(THV) בחולים עם היצרות אאורטלית מסוידת חמורה (היצרות משמעותית של המסתם האאורטלי הנגרמת מהצטברות סידן). האישור מהווה צעד חשוב בתוכנית הקלינית והרגולטורית של החברה, ומאפשר להתחיל בגיוס מטופלים במרכזים רפואיים מובילים בצרפת.