GE HealthCare קיבלו אישור 510(k) מ‑U. S. FDA עבור MIM Contour ProtegeAI+

GE HealthCare קיבלו אישור 510(k) מ‑U. S. FDA עבור MIM Contour ProtegeAI+

דה פליי (TheFly)5 ביוני 2026

GE HealthCare (GEHC) הודיעו שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור 510(k) ל‑MIM Contour ProtegeAI+ 2.0, תוכנת עיצוב‑אוטומטי (auto‑contouring) מבוססת בינה מלאכותית המסייעת לצוותי אונקולוגיית קרינה בתכנון טיפולי הקרינה. התוכנה יכולה לסייע לקלינאים לקצר את הזמן הנדרש לתכנון הטיפול.
האישור מה‑FDA כולל גם Predetermined Change Control Plan, שקובע מסגרת המאפשרת ל‑GE HealthCare להכניס עדכוני מודל עתידיים ושיפורים באופן יעיל יותר, תוך עמידה בדרישות ה‑FDA.