דלגו לתוכן

CDRH מפרסם התרעה מוקדמת לגבי בעיית משאבה מטעם Insulet

דה פליי (TheFly)5 ביוני 2026
CDRH מפרסם התרעה מוקדמת לגבי בעיית משאבה מטעם Insulet

. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מסר כי ידוע לו ש‑Insulet (PODD) שלחו מכתב ללקוחות שנפגעו, שבו הם ממליצים להסיר ממקומות השימוש או המכירה סוגים מסוימים של Omnipod Pods. מרכז ה‑FDA למכשירים ולבריאות רדיולוגית (CDRH), המפקח על מכשירים רפואיים, מפרסם התרעה מוקדמת (Early Alert) כדי ליידע את הציבור על בעיה פוטנציאלית במכשיר בעל סיכון גבוה. ה‑FDA ציין כי ימשיך לעדכן את הציבור וכי יעדכן את דף האינטרנט כאשר מידע חשוב חדש יהיה זמין. הסוכנות הוסיפה כי התרעה מוקדמת זו מתייחסת לבעיה חדשה ונפרדת מהסרתם הקודמת של סוגים מסוימים של Omnipod 5 Pods על ידי Insulet, שהוכרזה לראשונה ב‑12 במרץ.