דלגו לתוכן

Medicus Pharma מגישים את פרוטוקול SKNJCT-005 ל-FDA

דה פליי (TheFly)4 ביוני 2026
Medicus Pharma מגישים את פרוטוקול SKNJCT-005 ל-FDA

. Medicus Pharma ‏(MDCX) הודיעו כי החברה הגישה את פרוטוקול SKNJCT-005 למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במסגרת בקשת ה־IND (תרופה חדשה בחקירה) הקיימת שלה. המטרה היא לקדם את SkinJect לשלב פיתוח רישומי עבור מטופלים עם Gorlin Syndrome, הנקראת גם Nevoid Basal Cell Carcinoma Syndrome (תסמונת תורשתית נדירה שגורמת להופעת סוגים רבים של סרטן עור). הפרוטוקול מתאר מחקר שלב 2b, פתוח-תווית. מחקר פתוח-תווית פירושו שגם הרופאים וגם המטופלים יודעים איזו תרופה ניתנת. המחקר נועד להפיק נתוני יעילות (עד כמה התרופה עובדת) ובטיחות, כדי לתמוך בבקשת NDA (בקשה לתרופה חדשה) עתידית עבור SkinJect אצל מטופלים עם Gorlin Syndrome.