דלגו לתוכן

Enveric Biosciences מתחילים מחקרי גנוטוקסיות בשלב IND עבור EB-003

דה פליי (TheFly)3 ביוני 2026
Enveric Biosciences מתחילים מחקרי גנוטוקסיות בשלב IND עבור EB-003

. Enveric Biosciences (ENVB) הודיעו על תחילת מחקרי גנוטוקסיות, המיועדים לאפשר הגשת בקשת תרופה ניסיונית (IND), עבור מועמד התרופה המוביל שלהם מסוג נוירופלסטוגן, EB-003. נוירופלסטוגן הוא סוג של תרופה שמיועדת לשנות ולשפר את האופן שבו תאי מוח מתחברים ומתקשרים. מחקרי ה- Good Laboratory Practice (GLP) שהחלו יעריכו האם התרכובת יכולה להגיב עם DNA ולגרום למוטציות גנטיות – דרישת בטיחות קריטית לצורך הגשת IND לרגולטורים. במחקרים ייעשה שימוש בקבוצת מבחנים סטנדרטית המתאימה לקווי ההנחיה S2(R1) של International Council for Harmonisation (ICH), כולל Bacterial Reverse Mutation Assay/Ames Test ו-Micronucleus Assay.