PolyPid משלימים הגשת NDA ל‑FDA עבור D‑PLEX100

PolyPid משלימים הגשת NDA ל‑FDA עבור D‑PLEX100

דה פליי (TheFly)2 ביוני 2026

. PolyPid (PYPD) השלימו את הגשת בקשת התרופה החדשה (NDA) ל‑FDA, במסגרת הליך בחינה מתגלגל, עבור D‑PLEX100, מועמדת המוצר המרכזית של החברה למניעת זיהומים באתר הניתוח בחולים העוברים ניתוחים קולורקטליים. במסגרת חוק Prescription Drug User Fee Act (חוק הקובע לוחות זמנים לבחינת תרופות ב‑FDA), החברה מצפה להחלטה אפשרית של ה‑FDA ברבעון הראשון של 2027.