דלגו לתוכן

Amgen (AMGN) הודיעה כי נציבות האיחוד האירופי אישרה את Imdylltra לשיווק באיחוד האירופי כטיפול מונותרפי (טיפול בתרופה בודדת)

דה פליי (TheFly)2 ביוני 2026
Amgen (AMGN) הודיעה כי נציבות האיחוד האירופי אישרה את Imdylltra לשיווק באיחוד האירופי כטיפול מונותרפי (טיפול בתרופה בודדת)

Imdylltra אושרה לטיפול במבוגרים עם סרטן ריאה של תאים קטנים בשלב נרחב (ES-SCLC) הזקוקים לטיפול מערכתי (טיפול המשפיע על כל הגוף, כגון תרופות תוך־ורידיות), לאחר שמחלתם החמירה במהלך או לאחר טיפול קו ראשון בכימותרפיה מבוססת פלטינה. . האישור מתבסס על תוצאות המחקר DeLLphi-304, אשר Amgen ציינו כי הוא הניסוי הגלובלי הראשון בשלב 3 שמדגים תועלת משמעותית בהישרדות בהשוואה לכימותרפיה עבור מטופלים במסגרת טיפולית זו.