Intelligent Bio Solutions מתחילים מחקרים נוספים להגשת FDA 510(k)

Intelligent Bio Solutions מתחילים מחקרים נוספים להגשת FDA 510(k)

דה פליי (TheFly)29 בינואר 2026

. Intelligent Bio Solutions ‏(INBS) התחילו תוכנית מחקר קליני חדשה על מנת לתמוך בהגשה חדשה ל‑FDA לפי מסלול 510(k). החברה מעוניינת בקבלת אישור שיווק בארה”ב עבור Intelligent Fingerprinting Drug Screening System שלהם, לצורך זיהוי האופיאט קודאין. כחלק מתוכנית המחקר הקליני, החברה שוב התקשרו בשיתוף פעולה עם Cliantha Research. המחקר הקליני הראשון יבחן רמות סף לזיהוי קודאין (הכמות המינימלית שהבדיקה חייבת לזהות) בקרב 40 מבוגרים באתר יחיד. המחקר יעשה שימוש ב‑Intelligent Fingerprinting Drug Screening Cartridge יחד עם קורא הפלואורסצנטי DSR-Plus, אשר יחד מרכיבים את Intelligent Fingerprinting Drug Screening System הלא‑פולשני של החברה.