דלגו לתוכן

Immix Biopharma קיבלו ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד Breakthrough Therapy עבור NXC-201

דה פליי (TheFly)29 בינואר 2026
Immix Biopharma קיבלו ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מעמד Breakthrough Therapy עבור NXC-201

. Immix Biopharma (IMMX) הודיעו כי מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) העניק מעמד Breakthrough Therapy ל־NXC-201 לטיפול ב־AL Amyloidosis במצב של חזרה/עמידות (מחלה נדירה שבה חלבון לא תקין מצטבר באיברים). מעמד Breakthrough Therapy של ה־FDA, שנועד להאיץ את פיתוחן ובחינתן של תרופות שמפגינות תוצאות מוקדמות חזקות למצבים רפואיים חמורים, מבוסס על תוצאות ביניים משלב 2 של ניסוי קליני עבור NXC-201 מניסוי NEXICART-2. תוצאות ביניים אלו הוצגו ב־7 בדצמבר 2025, במסגרת הרצאה בעל פה בכנס השנתי של American Society of Hematology (ASH) באורלנדו, פלורידה.