דלגו לתוכן

CVRx (CVRX) השיקו את הניסוי הקליני BENEFIT-HF, מחקר רנדומלי הנתמך על ידי כיסוי CMS ‏(Centers for Medicare & Medicaid Services) במסגרת סיווג Category B IDE

דה פליי (TheFly)23 בינואר 2026
CVRx (CVRX) השיקו את הניסוי הקליני BENEFIT-HF, מחקר רנדומלי הנתמך על ידי כיסוי CMS ‏(Centers for Medicare & Medicaid Services) במסגרת סיווג Category B IDE

הניסוי נועד להעריך כיצד Barostim משפיע על קבוצה גדולה בהרבה של מטופלים עם אי־ספיקת לב. . הניסוי BENEFIT-HF מתוכנן להיות אחד מהניסויים הגדולים ביותר שנערכו אי־פעם במכשור לבבי המתמקד בטיפול באי־ספיקת לב. התוכנית היא לרנדומיזציה של 2,500 מטופלים בכ־150 מרכזים ברחבי ארצות הברית וגרמניה. נקודת הסיום העיקרית (מדד התוצאה הראשי) תהיה תוצאה משולבת של תמותה מכל הסיבות (מוות מכל סיבה שהיא) ואירועי דה-קומפנסציה של אי־ספיקת לב (החמרות באי־ספיקת לב, שלרוב דורשות טיפול דחוף או אשפוז). תחילת הגיוס מתוכננת למחצית הראשונה של 2026.